**aTyr Pharma раскрывает дополнительные данные исследования EFZO-FIT™ Фазы 3 на конгрессе Европейского респираторного общества**
**Резюме:** Компания aTyr Pharma представила дополнительные результаты глобального клинического исследования EFZO-FIT™ Фазы 3 в формате стендового доклада на международном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS), который проходил в 2025 году. Анализ данных подтвердил ранее заявленные показатели эффективности и безопасности исследуемого препарата эфзофитродума для пациентов с интерстициальной болезнью легких.
**Детали и ключевые показатели:** Исследование EFZO-FIT™ является рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, в котором приняли участие 200 пациентов с подтвержденным диагнозом. Первичные конечные точки, включая изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 24 месяца, были достигнуты. В новых представленных данных отмечается, что в подгруппе пациентов с определенным биомаркером (уровень сывороточного антигена KL-6) наблюдалось статистически значимое улучшение показателей ФЖЕЛ на 150 мл по сравнению с плацебо (p < 0,05). Также было зафиксировано снижение частоты обострений на 30% в группе активной терапии. Профиль безопасности оставался благоприятным, с частотой нежелательных явлений, сопоставимой с группой плацебо.
**Прогнозы и последствия:** Полученные дополнительные данные укрепляют портфель доказательств, необходимых для подачи заявок на регистрацию препарата в регулирующих органах, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Ожидается, что aTyr Pharma инициирует процедуру регистрации в первом полугодии 2026 года. Успешный вывод препарата на рынок может создать новую терапевтическую опцию для пациентов с ограниченным выбором методов лечения, а также укрепить рыночные позиции компании в низе редких респираторных заболеваний.