Kura Oncology и Kyowa Kirin сообщают обнадеживающие данные по комбинации зифтомениба с венетоклаксом и азацитидином при остром миелоидном лейкозе
Биотехнологические компании Kura Oncology, Inc. и Kyowa Kirin Co., Ltd. представили новые клинические данные по исследуемой терапии для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Речь идет о комбинации ингибитора мененина KOMZIFTI™ (зифтомениб) с уже одобренными препаратами венетоклаксом и азацитидином. Предварительные результаты исследования KOMET-007 демонстрируют высокую эффективность у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ с мутацией в гене NPM1, а также показывают активность у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием.
В когорте пациентов с впервые диагностированным NPM1-мутантным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, общий ответ с полной ремиссией (CRc) был достигнут у 86% пациентов (32 из 37). При этом полная ремиссия (CR) была зафиксирована у 73% пациентов (27 из 37). Ключевым показателем является глубина ответа: среди 25 пациентов с CRc, у которых была оценена минимальная остаточная болезнь (MRD), 68% (17 пациентов) достигли молекулярного негативного статуса MRD по данным центрального NGS-анализа. В когорте пациентов с рецидивирующим/рефрактерным ОМЛ с мутациями NPM1 или IDH1/2 также наблюдались ответы, включая полные ремиссии, что подтверждает биологическую активность данной тройной комбинации.
Представленные данные формируют новый потенциальный стандарт лечения для определенной группы пациентов с ОМЛ, где существует значительная неудовлетворенная потребность, особенно среди пациентов, не способных переносить интенсивную химиотерапию. Достижение молекулярного негативного статуса MRD является важным прогностическим фактором, коррелирующим с более длительной выживаемостью без рецидивов. Успех этой программы может существенно повлиять на рыночные позиции Kura Oncology и Kyowa Kirin в онкологическом сегменте. Ожидается, что дальнейшее развитие клинической программы KOMET-007 и планирование регистрационных исследований станут ключевыми факторами, определяющими будущую капитализацию компаний и интерес со стороны более крупных игроков фармацевтического рынка.