Lyell Immunopharma представила обновленные клинические данные по терапии rondecabtagene autoleucel (ronde-cel) на 67-м ежегодном собрании Американского общества гематологии (ASH). Компания сообщила о высоких показателях эффективности своего препарата CAR-T у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, включая тех, кто находится на поздних линиях лечения. Эти результаты могут иметь значение для конкурентного ландшафта в области клеточной иммунотерапии онкологических заболеваний.
Согласно данным, представленным на конференции ASH по состоянию на 5 сентября 2025 года, терапия ronde-cel продемонстрировала устойчивую эффективность. В группе пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, получавших третью или более позднюю линию лечения, общий уровень ответа составил 93%, а уровень полных ремиссий достиг 76%. Медиана выживаемости без прогрессирования в этой когорте составила 18 месяцев. Среди пациентов, получавших вторую линию терапии, где 94% имели трудно поддающуюся лечению первично рефрактерную болезнь, общий уровень ответа был зафиксирован на уровне 83%, а уровень полных ремиссий — 61%. При этом 70% пациентов, достигших полной ремиссии, сохраняли ее в течение 6 месяцев и более. Компания также отметила управляемый профиль безопасности препарата, подходящий для амбулаторного введения.
Представленные данные укрепляют позиции Lyell Immunopharma в высококонкурентном сегменте CAR-T-терапий. Устойчивые показатели ответа, особенно у сложных пациентов с первично рефрактерным заболеванием, являются ключевым фактором для потенциального одобрения регуляторами и последующей коммерциализации. Успех на поздних стадиях клинических испытаний может оказать влияние на рыночную капитализацию компании (Nasdaq: LYEL) и привлечь внимание инвесторов к сектору биотехнологий, специализирующихся на онкологии. Дальнейшее развитие программы ronde-cel и возможное подача заявки на регистрацию в FDA будут основными катализаторами для акций компании в среднесрочной перспективе.