Микросферы Merit Medical Embosphere получили маркировку CE для эмболизации артерий колена при остеоартрите
**Резюме:** Компания Merit Medical Systems, Inc. объявила о расширении показаний для микросфер Embosphere®. 16 октября 2023 года продукт получил маркировку CE для применения при эмболизации артерий колена у пациентов с остеоартритом. Данное решение позволяет применять проверенную технологию для миниинвазивного лечения дегенеративных заболеваний суставов.
Расширение показаний основано на клинических данных, демонстрирующих эффективность и безопасность микросфер Embosphere. Продукт представляет собой калиброванные микросферы из акрилового полимера, покрытые желатином. Технология обеспечивает контролируемую окклюзию сосудов, питающих воспаленную синовиальную оболочку коленного сустава. Процедура выполняется эндоваскулярно под рентгенологическим контролем, что сокращает время восстановления пациентов по сравнению с традиционными хирургическими методами.
Ключевые данные подтверждают клиническую значимость решения. В исследовании 2022 года, опубликованном в Journal of Vascular and Interventional Radiology, у 78% пациентов наблюдалось значительное уменьшение боли через 6 месяцев после процедуры. Показатель серьезных осложнений составил менее 2%. Ожидается, что расширение показаний увеличит объем продаж микросфер Embosphere на европейском рынке на 15-20% в течение 2024 года, учитывая, что остеоартритом коленного сустава страдают более 240 миллионов человек worldwide.
Прогнозируется, что получение маркировки CE ускорит внедрение методики в клиническую практику европейских медицинских учреждений. Это может привести к сокращению количества инвазивных операций по замене суставов на 10-12% в среднесрочной перспективе. Компания Merit Medical Systems планирует расширение образовательных программ для интервенционных радиологов и ревматологов с целью обеспечения стандартизированного применения технологии в соответствии с новыми показаниями.