Министерство здравоохранения Канады одобрило применение препарата LEQEMBI (lecanemab) для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Решение касается терапии для взрослых пациентов с легкими когнитивными нарушениями или деменцией, обусловленными болезнью Альцгеймера, при условии отсутствия гомозиготности по аллелю аполипопротеина E ε4 и подтвержденной амилоидной патологии. Разработчиком препарата выступает компания Eisai, которая сотрудничает с Biogen в рамках глобального продвижения терапии.
LEQEMBI представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на амилоидные бляшки в головном мозге. Клинические исследования, включая фазу III исследования CLARITY AD, продемонстрировали статистически значимое замедление когнитивного снижения у пациентов на ранней стадии заболевания. В Канаде препарат предназначен для пациентов, не являющихся носителями гомозиготного аллеля ApoE ε4, либо гетерозиготных носителей, что составляет значительную часть целевой популяции. Решение Министерства здравоохранения Канады основано на анализе данных, подтверждающих соотношение пользы и риска терапии.
Одобрение LEQEMBI в Канаде следует за аналогичными решениями регулирующих органов других стран, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии. Это событие может оказать влияние на фармацевтический рынок, усиливая конкурентные позиции Eisai и Biogen в сегменте терапии болезни Альцгеймера. Аналитики ожидают роста интереса инвесторов к компаниям, разрабатывающим инновационные методы лечения нейродегенеративных заболеваний, а также увеличения объема рынка соответствующих терапевтических средств в среднесрочной перспективе.