Moleculin Biotech Inc сообщает о достижении ключевого веха в клиническом исследовании фазы 3 MIRACLE по лечению острого миелоидного лейкоза. По данным компании, согласие на участие в исследовании дали 60% из первых 45 пациентов. Текущие темпы набора пациентов позволяют прогнозировать завершение лечения в первой группе из 45 пациентов к первому кварталу 2026 года с последующим получением первых неослепленных данных.
Слепой мониторинг ответной активности пациентов демонстрирует результаты, соответствующие ожидаемому диапазону. Исследование MIRACLE оценивает эффективность аннамицина в комбинации с цитарабином у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ. Протокол исследования предусматривает многоцентровый международный дизайн с участием ведущих онкологических центров в Северной Америке и Европе.
Достижение 60% уровня согласия в первой когорте из 45 пациентов свидетельствует о сохранении запланированных темпов набора. Текущие операционные показатели позволяют компании поддерживать график исследования, что имеет критическое значение для соблюдения регуляторных сроков. Фармацевтический рынок терапии ОМЛ оценивается в 1.9 миллиарда долларов с прогнозируемым ростом до 3.4 миллиарда к 2028 году.
Успешное выполнение графика исследования MIRACLE создает предпосылки для потенциального подачи заявки на регистрацию препарата в FDA в 2027 году. Аналитики отмечают, что сохранение текущей динамики набора пациентов может позитивно отразиться на капитализации Moleculin Biotech Inc, акции которой торгуются на Nasdaq под тикером MBRX. Рынок терапии онкологических заболеваний продолжает демонстрировать устойчивый рост, при этом область лечения ОМЛ остается одной из наиболее инвестиционно привлекательных ниш.