Фармацевтическая компания Allogene Therapeutics сообщила о впечатляющих результатах клинического исследования препарата Lynozyfic™ (линвоселтамаб) в режиме монотерапии для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой. Полученные данные подтверждают потенциал терапии на основе CAR-T клеток в качестве основы для лечения первой линии, что может изменить существующие стандарты лечения данного онкологического заболевания.
В ходе исследования фазы 1 все три группы пациентов, получавшие различные дозы препарата (50 мг, 100 мг и 200 мг), продемонстрировали высокую эффективность монотерапии. Несмотря на ограниченный период наблюдения, показатель VGPR+ (очень хорошая частичная ремиссия или лучше) составил не менее 70% в каждой из групп. Согласно представленным доказательствам, ожидается, что эти ответы будут углубляться с течением времени, что является ключевым индикатором долгосрочной эффективности в онкологии. Предварительные данные по безопасности соответствуют известному профилю препаратов класса CAR-T.
Успех линвоселтамаба в первой линии терапии создает значительный конкурентный прецедент на быстрорастущем рынке лечения множественной миеломы. Текущий стандарт лечения обычно предполагает длительные комбинированные режимы, в то время как однократное введение CAR-T терапии может предложить пациентам глубокий и продолжительный ответ. Это открывает для Allogene Therapeutics доступ к более крупному сегменту рынка и может оказать влияние на рыночные позиции компаний, предлагающих стандартные иммуномодулирующие препараты и терапию антителами. Дальнейшее развитие программы и переход к более масштабным исследованиям фазы 3 будут ключевыми факторами для оценки коммерческого потенциала Lynozyfic™ и его влияния на финансовые показатели компании.