**NANOBIOTIX представляет обновленные данные по NBTXR3 в комбинации с Anti-PD-1 при рецидивирующем/метастатическом раке головы и шеи**
**Резюме:** Компания NANOBIOTIX 29 сентября 2025 года представила обновленные результаты Фазы 1 клинического исследования, которые подтверждают потенциал препарата JNJ-1900 (NBTXR3) в комбинации с анти-PD-1 терапией в качестве нового варианта лечения для пациентов с рецидивирующим/метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (R/M-HNSCC). Данные, признанные «Топовым рефератом в области онкологии головы и шеи», были обнародованы на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
**Детали исследования и ключевые результаты**
Исследование Фазы 1 было направлено на оценку активируемого радиацией нанокомпозита NBTXR3 в комбинации с ингибитором PD-1. Когорта включала пациентов с R/M-HNSCC, которые либо ранее не получали анти-PD-1 терапию (1L), либо имели резистентность к ней (2L+). Представленные на собрании ASTRO обновленные данные продолжают демонстрировать управляемый профиль безопасности и клиническую активность комбинированного режима. Конкретные показатели, такие как общая выживаемость (OS) и выживаемость без прогрессирования (PFS), наряду с объективным ответом (ORR), остаются в фокусе анализа и показывают обнадеживающие тенденции в обеих исследуемых группах пациентов.
**Значение и дальнейшие шаги**
Полученные данные подтверждают научную гипотезу о том, что NBTXR3, усиливая локальный иммуногенный ответ при облучении, может потенциально преодолевать резистентность к иммунотерапии анти-PD-1. Это создает основу для разработки нового терапевтического подхода в сложной области R/M-HNSCC, где существующие варианты лечения ограничены. Устойчивые положительные результаты на этапе Фазы 1 являются критически важным шагом, обосновывающим переход к более масштабным исследованиям Фазы 2 или 3 для окончательного подтверждения эффективности и безопасности.
**Прогнозы и последствия для онкологии**
Успешное продолжение клинической программы JNJ-1900 (NBTXR3) может привести к расширению терапевтического арсенала против R/M-HNSCC. В случае подтверждения эффективности в последующих исследованиях, данная комбинация имеет потенциал стать новым стандартом лечения, особенно для пациентов с резистентностью к монотерапии ингибиторами контрольных точек. Это также открывает возможности для изучения применения платформы NBTXR3 при других типах злокачественных новообразований, где иммунотерапия демонстрирует ограниченную эффективность.