**NANOBIOTIX представляет новые данные по терапии JNJ-1900 (NBTXR3): перспективное решение для резистентного рака головы и шеи**
**Резюме:** Компания NANOBIOTIX 29 сентября 2025 года представила новые результаты Фазы 1 клинического исследования препарата JNJ-1900 (NBTXR3) в комбинации с анти-PD-1. Данные, отмеченные как «Топ-рейтинговый абстракт в области рака головы и шеи» на ежегодном конгрессе Американского общества радиационной онкологии (ASTRO), подтверждают потенциал терапии для лечения локально распространенного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи (R/M HNSCC), включая случаи резистентности к иммунотерапии.
**Детали исследования и ключевые показатели**
Исследование Фазы 1 демонстрирует, что активация NBTXR3 с помощью радиации в сочетании с анти-PD-1 может преодолевать резистентность к иммунотерапии. В когорте пациентов с R/M HNSCC, ранее не отвечавших на лечение анти-PD-1, объективный ответ (ORR) достиг 33,3%, а медиана общей выживаемости (OS) составила 15,2 месяца. Для пациентов, наивных к анти-PD-1, показатели ORR превысили 40%, что указывает на потенциал терапии в качестве варианта первой линии. Всего в исследовании участвовало 42 пациента с подтвержденной безопасностью комбинации — частота adverse events Grade 3+ не превысила 15%.
**Научное и рыночное значение**
Презентация на конгрессе ASTRO 2025 подчеркивает растущий интерес к комбинированным подходам в онкологии. Терапия JNJ-1900, разрабатываемая в партнерстве с Johnson & Johnson, нацелена на решение проблемы резистентности у 60-70% пациентов с R/M HNSCC, для которых текущие варианты лечения ограничены. Рынок терапий рака головы и шеи, по оценкам Grand View Research, к 2030 году достигнет $2.8 млрд, что усиливает коммерческий потенциал препарата в случае успеха последующих этапов исследований.
**Прогнозы и дальнейшие шаги**
На основании данных Фазы 1, NANOBIOTIX планирует инициировать Фазу 2 исследования в первом квартале 2026 года с фокусом на подтверждение эффективности в популяциях резистентных пациентов. Ожидается, что терапия может получить ускоренное одобрение FDA в категории Breakthrough Therapy, учитывая unmet medical need в онкологии. Аналитики прогнозируют, что успешная разработка JNJ-1900 способна занять до 25% рынка терапий второй линии для R/M HNSCC в течение 5 лет после выхода на рынок.