Novartis’ Leqvio®: Early LDL-C Success with Less Muscle Pain

**Leqvio® демонстрирует значительное снижение уровня ЛПНП с минимальными мышечными побочными эффектами в исследовании V-DIFFERENCE**

**Резюме:** Компания Novartis 30 августа 2025 года объявила о положительных результатах исследования V-DIFFERENCE фазы IV, подтверждающих эффективность и переносимость препарата Leqvio® (инклисиран) у пациентов с гиперхолестеринемией. Препарат продемонстрировал статистически значимое снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при минимальной частоте мышечных побочных эффектов по сравнению с плацебо. Данные были представлены в рамках Hot Line сессии конгресса Европейского общества кардиологов (ESC) в Мадриде.

**Детали исследования и ключевые результаты:** Исследование V-DIFFERENCE, проведенное с участием пациентов, не достигших целевых уровней ЛПНП на фоне оптимизированной липидснижающей терапии (ЛСТ), показало, что Leqvio® обеспечивает устойчивое снижение ЛПНП на 54% через 12 месяцев терапии. Частота мышечных побочных эффектов, включая миалгию, в группе инклисирана составила 3,8% по сравнению с 4,1% в группе плацебо, что подтверждает благоприятный профиль переносимости. Препарат вводился подкожно дважды в год, что обеспечивало высокую приверженность лечению – 97% пациентов завершили исследование по протоколу.

**Прогнозы и последствия:** Успешные результаты исследования V-DIFFERENCE укрепляют позиции Leqvio® как препарата выбора для долгосрочного управления гиперхолестеринемией, особенно у пациентов с непереносимостью статинов. Ожидается, что данные повлияют на обновление клинических рекомендаций ESC и FDA, а также увеличат долю рынка Novartis в сегменте кардиометаболических препаратов. Аналитики прогнозируют рост годовых продаж Leqvio® на 20-25% в 2026 году благодаря расширению показаний и улучшенному профилю безопасности.