**Новые данные исследования SOLARIS подтверждают профиль безопасности пролонгированного оланзапина TEV-‘749**
**Резюме:** Teva Pharmaceuticals представила долгосрочные данные фазы 3 клинического исследования SOLARIS, которые демонстрируют отсутствие случаев синдрома пост-инъекционного делирия/седации (PDSS) у пациентов с шизофренией, получавших подкожную пролонгированную форму оланзапина TEV-‘749. Результаты были обнародованы 20 сентября 2025 года в рамках ежегодного собрания Psych Congress в Сан-Диего.
**Детали и ключевые данные**
Исследование SOLARIS фазы 3, завершенное Teva Pharmaceutical Industries Ltd., включало оценку безопасности TEV-‘749 — пролонгированной подкожной инъекционной формы оланзапина для введения один раз в месяц. Согласно представленным данным, за весь период наблюдения не было зафиксировано ни одного случая PDSS среди участников исследования. Это подтверждает предварительные выводы о благоприятном профиле безопасности препарата. Одновременно были представлены результаты по другому продукту портфеля — UZEDY® (рисперидон пролонгированного действия), который продемонстрировал сокращение продолжительности госпитализации по сравнению с инъекционной формой Invega Sustenna®.
**Контекст и значимость**
Шизофрения остается одним из наиболее сложных психиатрических заболеваний, с показателем распространенности около 1% мирового населения. Приверженность терапии является критическим фактором: по данным ВОЗ, до 50% пациентов не соблюдают режим лечения. Пролонгированные инъекционные антипсихотики, такие как TEV-‘749, разрабатываются для улучшения комплаентности и снижения риска рецидивов. Отсутствие зарегистрированных случаев PDSS в исследовании SOLARIS может позиционировать TEV-‘749 как первый вариант пролонгированной терапии оланзапином без данного осложнения.
**Прогнозы и последствия**
Результаты исследования SOLARIS могут ускорить процесс регистрации TEV-‘749 регулирующими органами, включая FDA и EMA. На рынке антипсихотиков пролонгированного действия, который, по оценкам GlobalData, достигнет $7.5 млрд к 2028 году, TEV-‘749 потенциально займет значительную долю благодаря дифференцированному профилю безопасности. Teva Pharmaceuticals планирует расширить портфель решений для лечения шизофрении, что усилит конкуренцию с такими компаниями, как Johnson & Johnson (Invega Sustenna®) и Alkermes (Aristada®). Дальнейшие исследования будут направлены на оценку эффективности и сравнительных преимуществ препарата в реальной клинической практике.