Новые горизонты в иммунотерапии рака: Nxera Pharma и Cancer Research UK начинают Фазу 2a клинического исследования HTL0039732
17 сентября 2025 года Nxera Pharma Co., Ltd. (TSE: 4565) и Cancer Research UK объявили о введении первой дозы исследуемого препарата HTL0039732 в рамках клинического исследования Фазы 2a. Многоцентровое исследование направлено на оценку эффективности и безопасности инновационного иммунотерапевтического препарата для лечения пациентов с распространенными солидными опухолями. Событие знаменует переход от доклинических исследований к клинической оценке потенциального прорывного метода лечения.
Исследование зарегистрировано под идентификатором NCT05944237 в клиническом реестре Национального института здоровья США. Протокол предусматривает участие 120 пациентов с различными типами распространенных солидных опухолей, включая колоректальный рак, немелкоклеточный рак легкого и тройной негативный рак молочной железы. Первая доза была введена в ведущем онкологическом центре Великобритании при строгом соблюдении протокола GCP (Good Clinical Practice). Предыдущие исследования Фазы 1 продемонстрировали приемлемый профиль безопасности с частотой побочных эффектов 3-4 степени не более 15%.
Фармакоэкономический анализ проекта показывает, что общий бюджет исследования составляет приблизительно £25 миллионов, из которых 40% финансируется Cancer Research UK, а 60% — Nxera Pharma. Согласно дорожной карте разработки, предварительные результаты эффективности ожидаются к концу 2026 года, с последующей публикацией полных данных в первом квартале 2027 года. Статистический план исследования предусматривает достижение первичной конечной точки — объективного ответа по критериям RECIST 1.1 — у не менее 25% пациентов.
Ожидается, что успешное завершение исследования Фазы 2a откроет путь к международным исследованиям Фазы 3 и потенциальной регистрации препарата в 2028-2029 годах. Аналитики прогнозируют, что в случае подтверждения эффективности, глобальные продажи HTL0039732 могут достичь $1.5 миллиардов к 2032 году. Данное сотрудничество также укрепляет стратегическую позицию Nxera Pharma на рынке онкологических препаратов, который, по оценкам Grand View Research, достигнет $180 миллиардов к 2026 году.