Nxera Pharma получила частичное изменение производственного разрешения для препарата QUVIVIQ
Nxera Pharma Co., Ltd. объявила о получении частичного изменения производственного разрешения для добавления новой производственной площадки в Азии для препарата QUVIVIQ 25 и 50 мг. Решение касается японского подразделения компании и позволит расширить производственные мощности ключевого препарата для лечения хронической бессонницы.
31 октября 2025 года Nxera Pharma Japan Co., Ltd., полностью контролируемая дочерняя компания Nxera Pharma, получила частичное изменение производственного разрешения от регулирующих органов. Изменение касается добавления новой производственной площадки в Азии для препарата QUVIVIQ на основе даридорекстанта. Препарат был запущен в Японии в декабре 2024 года для лечения хронической бессонницы у взрослых. Параллельно ведется работа по расширению географического присутствия: в Тайване подана заявка на регистрацию, а в Южной Корее продолжаются клинические исследования третьей фазы.
Расширение производственных мощностей происходит на фоне растущего спроса на препараты для лечения нарушений сна в азиатском регионе. По данным фармацевтического рынка Японии, сегмент снотворных препаратов демонстрирует устойчивый рост, чему способствует увеличение распространенности хронической бессонницы. Решение о добавлении новой производственной площадки позволит Nxera Pharma увеличить объемы поставок и укрепить позиции на рынке в преддверии потенциальных одобрений в Тайване и Южной Корее. Аналитики ожидают, что данное событие может положительно повлиять на операционные показатели компании в среднесрочной перспективе.