Pasithea Therapeutics сообщила о получении положительных данных фармакокинетики пероральных таблеток PAS-004 в рамках продолжающегося клинического исследования фазы 1/1b. Исследование проводится среди взрослых пациентов с нейрофиброматозом 1 типа (NF1). Компания отмечает, что результаты подтверждают прогнозируемый профиль препарата, что является значимым шагом в разработке терапии для данного заболевания.
Предварительные данные демонстрируют, что пероральная форма PAS-004 обеспечивает предсказуемую концентрацию в плазме крови и соответствует целевым фармакокинетическим параметрам. PAS-004 представляет собой ингибитор MEK следующего поколения, разработанный для преодоления ограничений существующих терапий. Текущее исследование фазы 1/1b нацелено на оценку безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата у пациентов с NF1, у которых часто формируются опухоли оболочки периферических нервов.
Полученные данные позволяют Pasithea Therapeutics продолжить клиническую разработку PAS-004 в соответствии с намеченным графиком. Успешное завершение текущей фазы исследования может открыть путь к более масштабным испытаниям фазы 2. Рынок терапии NF1 остается областью с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, а прогресс в разработке новых ингибиторов MEK привлекает внимание инвесторов, специализирующихся на биотехнологическом секторе. Дальнейшая динамика акций Pasithea Therapeutics будет зависеть от последующих этапов клинических исследований и регуляторных взаимодействий.