Заголовок: Первый пациент включен в клиническое исследование DUBSTENT DIABETES для оценки комбинированного подхода при ЧКВ у пациентов с сахарным диабетом
**Резюме:** 15 октября 2023 года стартовало международное многоцентровое клиническое исследование DUBSTENT DIABETES, в рамках которого был включен первый пациент. Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности комбинированного применения drug-coated balloons (DCB) и drug-eluting stents (DES) у пациентов с сахарным диабетом, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).
**Детали исследования и методология.** Исследование DUBSTENT DIABETES является проспективным, рандомизированным и контролируемым. Оно включает 420 пациентов с сахарным диабетом и многососудистым поражением коронарных артерий. Участники распределяются в две группы: основная группа получает комбинированную терапию с использованием DCB и DES, контрольная группа — стандартное стентирование DES. Первичной конечной точкой является частота основных неблагоприятных сердечных событий (MACE) через 12 месяцев наблюдения, включая сердечно-сосудистую смертность, инфаркт миокарда и реваскуляризацию целевого поражения.
**Ключевые данные и статистика.** Согласно данным Международной федерации диабета, более 537 миллионов взрослых worldwide живут с диабетом, причем у 30-40% развиваются сердечно-сосудистые осложнения. Пациенты с диабетом составляют до 35% от общего числа случаев ЧКВ и демонстрируют на 25-30% более высокий риск рестеноза и повторных вмешательств по сравнению с пациентами без диабета. Исследование планируется завершить к декабрю 2025 года, с последующей публикацией результатов в рецензируемых медицинских журналах.
**Прогнозы и последствия.** Успешное завершение исследования DUBSTENT DIABETES может привести к пересмотру клинических рекомендаций по лечению пациентов с диабетом и ишемической болезнью сердца. Внедрение комбинированного подхода способно снизить частоту рестеноза на 15-20% и сократить экономическое burden на систему здравоохранения за счет уменьшения количества повторных госпитализаций и вмешательств. Результаты ожидаются к первому кварталу 2026 года.