Celcuity Inc. представила детальные результаты исследования когорты PIK3CA Wild-Type в рамках фазы 3 клинического испытания VIKTORIA-1 на конгрессе ESMO 2025. Данные демонстрируют, что исследуемый препарат гедатолизиб, ингибитор pan-PI3K/mTORC1/2, показал статистически значимое улучшение медианной выживаемости без прогрессирования у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с диким типом гена PIK3CA после прогрессирования на терапии ингибитором CDK4/6 и ароматазы.
Согласно объявлению от 18 октября 2025 года, триплетный режим терапии гедатолизибом продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 76% по сравнению с фульвестрантом. Дуплетный режим гедатолизоба показал снижение риска на 67%. Эти результаты основаны на данных клинического исследования фазы 3 VIKTORIA-1, в котором участвовали взрослые пациенты с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с PIK3CA диким типом.
Представленные данные имеют значительные последствия для клинической практики лечения пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы. Улучшение показателей выживаемости без прогрессирования указывает на потенциал гедатолизоба стать новым стандартом терапии для данной группы пациентов. Дальнейшее развитие этого направления может повлиять на стратегии фармацевтических компаний в области онкологических исследований.
Рынок биотехнологий продолжает демонстрировать активный интерес к разработкам в области целевой терапии онкологических заболеваний. Успешные результаты клинических испытаний Celcuity Inc. могут оказать влияние на инвестиционную привлекательность компании и сектора биотехнологий в целом. Дальнейшее одобрение регулирующими органами будет ключевым фактором для коммерциализации терапии.