**Фармацевтический стартап PharmNovo получает разрешение на клинические испытания фазы 2a препарата PN6047 в Испании**
**Резюме:** 9 октября 2025 года портфельная компания Karolinska Development AB, PharmNovo, объявила о получении официального разрешения от регулирующих органов Испании на начало клинического исследования фазы 2a препарата PN6047. Препарат разрабатывается для терапии нейропатической боли. Испытания будут проводиться в Европейском союзе с соблюдением требований Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
**Детали и ключевые данные**
Испытание фазы 2a предназначено для оценки эффективности и безопасности кандидатного препарата PN6047 у пациентов с нейропатической болью. Получение разрешения от испанского регулятора, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), является стандартным, но критически важным этапом для начала исследований на территории ЕС. Протокол исследования был полностью согласован с требованиями FDA, что было определено ранее в 2025 году. Данный подход направлен на ускорение последующих клинических программ и потенциального выхода на глобальные рынки, включая США. Нейропатическая боль представляет собой значительную неудовлетворенную медицинскую потребность, затрагивающую, по разным оценкам, 7-10% населения мира.
**Прогнозы и стратегические последствия**
Успешное завершение текущей фазы исследований может создать основу для перехода к более масштабным испытаниям фазы 2b и 3. Для Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) прогресс PharmNovo усиливает ценность ее инвестиционного портфеля, ориентированного на ранние стадии разработки инновационных терапевтических решений. Выход на рынок препарата для лечения нейропатической боли, объем которого аналитики оценивают в несколько миллиардов долларов США, способен привлечь внимание крупных фармацевтических компаний к потенциальным партнерским соглашениям или лицензионным сделкам. Дальнейшие этапы клинической разработки PN6047 будут зависеть от результатов текущего исследования, ожидаемых в 2026 году.