**Патентная защита в США для тафоксипарина Dilafor: стратегический шаг в развитии терапии стимуляции родов**
**Резюме:** 3 октября 2025 года портфельная компания Karolinska Development AB, Dilafor, получила патентное одобрение в США на свою лекарственную разработку тафоксипарин, предназначенную для индукции родовой деятельности. Данное решение обеспечивает правовую защиту интеллектуальной собственности на ключевом фармацевтическом рынке на период до 2040 года и является обязательным условием для перехода к заключительной, третьей фазе клинических исследований.
**Детали и ключевые данные**
Патент, выданный Ведомством по патентам и товарным знакам США (USPTO), защищает композицию и применение тафоксипарина — низкомолекулярного гепарина — для инициации родов. Получение патента в юрисдикции США является критически важным для любого фарма-developerа, учитывая, что рынок США составляет approximately 40-45% глобального фармацевтического рынка. Для Dilafor, компания которой была основана на исследованиях Каролинского института, это событие знаменует переход от доклинических и ранних клинических этапов к масштабным испытаниям Фазы 3, необходимым для подачи заявки на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
**Контекст и значимость разработки**
Тафоксипарин позиционируется как решение для преодоления недостатков существующих методов индукции родов, таких как окситоцин и простагландины. По данным Всемирной организации здравоохранения, до 20% родов во всем мире требуют медикаментозной стимуляции. Потенциальное преимущество тафоксипарина заключается в его механизме действия, направленном на размягчение и созревание шейки матки путем воздействия на гиалуронан, что может обеспечить более контролируемый и физиологичный процесс. Успешное завершение Фазы 2b клинических испытаний, результаты которых были опубликованы в 2023 году, продемонстрировало статистически значимое сокращение времени до родов в сравнении с плацебо.
**Прогнозы и стратегические последствия**
Стратегическим следствием получения патента является существенное повышение инвестиционной привлекательности Dilafor для потенциальных партнеров. Karolinska Development AB, как основной акционер, подтверждает свою приверженность финансированию разработки до завершения Фазы 3. Ожидается, что подготовка к глобальным мультицентровым клиническим исследованиям начнется в первом квартале 2026 года. В случае успешной регистрации, тафоксипарин может занять значительную долю на рынке индукции родов, объем которого, по оценкам аналитиков Grand View Research, к 2030 году превысит 2,5 миллиарда долларов США. Данное событие укрепляет позиции Karolinska Development AB в качестве ведущего инвестора в биотехнологические проекты на ранних стадиях.