Фармацевтическая компания Novartis представила новые данные по препарату ианалумаб в ходе позднего доклада на конгрессе Американского колледжа ревматологии. Препарат стал первым лекарственным средством, продемонстрировавшим способность снижать активность заболевания и нагрузку на пациентов в клинических испытаниях III фазы при болезни Шегрена, которая является вторым по распространенности ревматическим аутоиммунным заболеванием.
Презентация состоялась 29 октября 2025 года в Базеле. Результаты клинических исследований III фазы подтвердили, что ианалумаб достигает первичных и ключевых вторичных конечных точек, включая статистически значимое улучшение по шкале активности заболевания EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index и снижение нагрузки на пациентов, измеряемой по индексу усталости. Конкретные численные данные по эффективности и безопасности будут опубликованы после завершения анализа всех клинических материалов.
Разработка эффективной терапии для болезни Шегрена представляет значительный интерес для фармацевтического рынка, учитывая распространенность заболевания и отсутствие одобренных методов лечения, направленных на патогенез болезни. Успешные результаты испытаний III фазы создают предпосылки для подачи заявки на регистрацию препарата в регулирующих органах, включая FDA и EMA. Одобрение ианалумаба может сформировать новый стандарт терапии и открыть существенный рынок сбыта для Novartis в сегменте аутоиммунных заболеваний.