Клинические данные фазы 2 по AlphaMedixTM демонстрируют прорыв в терапии нейроэндокринных опухолей
Результаты клинического исследования фазы 2 препарата AlphaMedixTM, представленные на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии, подтвердили эффективность первого в классе таргетного альфа-терапевтического препарата для лечения пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями. Многоцентровое исследование под руководством доктора Майкла С. Хофмана продемонстрировало статистически значимое улучшение объективного ответа и выживаемости без прогрессирования.
Исследование фазы 2 включало 87 пациентов с прогрессирующими гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями, получавших AlphaMedixTM в дозировке 100 мКи/кг. По данным на 15 октября 2023 года, общий ответ составил 45%, при этом у 12% пациентов достигнута полная ремиссия. Медиана выживаемости без прогрессирования превысила 28 месяцев, что существенно превосходит показатели существующих методов терапии. Частота контроля заболевания достигла 78%, при этом профиль безопасности оставался приемлемым с преобладанием токсичности 1-2 степени.
Фармацевтический рынок терапии нейроэндокринных опухолей оценивается в 2.1 миллиарда долларов с прогнозируемым ростом до 3.4 миллиарда долларов к 2028 году. Успешные результаты исследования AlphaMedixTM создают предпосылки для пересмотра стандартов лечения и могут повлиять на рыночные позиции компаний, предлагающих аналогичные терапевтические решения. Эксперты ожидают ускорения процедуры регистрации препарата в FDA и EMA на основе представленных данных, с потенциальным выходом на рынок в 2025 году.