Фармацевтическая компания Sanofi получила положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства лекарственных средств на препарат Teizeild, предназначенный для пациентов с сахарным диабетом 1 типа стадии 2. Данное решение открывает путь к получению официального разрешения на маркетинг в странах Европейского союза. Рекомендация CHMP является ключевым этапом регуляторного процесса и рассматривается как значимое событие для портфеля продуктов Sanofi.
Комитет CHMP представил положительное заключение 20 октября 2023 года, основываясь на данных клинических исследований третьей фазы, в которых участвовало свыше 1800 пациентов. Результаты продемонстрировали статистически значимое снижение уровня гликированного гемоглобина на 0,8% по сравнению с плацебо при 24-недельном наблюдении. Препарат Teizeild направлен на лечение пациентов с сахарным диабетом 1 типа стадии 2 – категории, охватывающей приблизительно 25% от общего числа пациентов с данным диагнозом в Европе. Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в течение ближайших двух месяцев.
Одобрение Teizeild может укрепить конкурентные позиции Sanofi на рынке терапии диабета, который оценивается в 52 миллиарда долларов globally. Аналитики прогнозируют, что препарат способен достичь годовых продаж в размере 350-500 миллионов евро в европейском регионе после выхода на рынок. В условиях растущей конкуренции со стороны компаний Novo Nordisk и Eli Lilly расширение портфеля продуктов рассматривается как стратегически важный шаг для сохранения доли рынка. Дальнейшее коммерческое развитие Teizeild будет зависеть от результатов постмаркетинговых исследований и решений национальных органов здравоохранения о возмещении затрат на лечение.