Рош и Алнилам объявляют о запуске финальной стадии клинических испытаний инновационного препарата зилебесиран для лечения гипертонии
**Базель, 30 августа 2025 года.** Фармацевтическая компания Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) и биотехнологическая компания Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) официально объявили о начале клинических испытаний III фазы (CVOT) для оценки способности препарата зилебесиран снижать риск major adverse cardiovascular events (MACE) у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Решение основано на результатах программы клинических исследований KARDIA II фазы, включавших исследования KARDIA-1, KARDIA-2 и KARDIA-3.
Программа KARDIA была направлена на изучение эффективности и безопасности зилебесирана — инновационного препарата на основе технологии РНК-интерференции (RNAi therapeutic). Исследование KARDIA-3, результаты которого стали ключевым фактором для перехода к III фазе, было сфокусировано на пациентах с неконтролируемой гипертензией и высоким сердечно-сосудистым риском, уже получавших от двух до четырёх стандартных антигипертензивных препаратов. Основной задачей являлось определение целевой популяции пациентов для масштабного исследования III фазы.
Запуск фазы III свидетельствует о достижении промежуточных конечных точек по эффективности и приемлемому профилю безопасности. Ожидается, что исследование будет включать несколько тысяч пациентов по всему миру, а его продолжительность составит несколько лет для оценки отдалённых cardiovascular outcomes. Zilebesiran, будучи препаратом длительного действия с потенциально квартальным или полугодовым режимом дозирования, может значительно изменить парадигму лечения гипертонии.
С точки зрения рыночных перспектив, успешный вывод зилебесирана на рынок может создать новую категорию терапии в области кардиологии. По данным ВОЗ, от гипертонии страдает более 1.2 миллиарда человек в мире, а глобальный рынок антигипертензивных препаратов оценивается в десятки миллиардов долларов. Запуск Phase III trials укрепляет стратегическое партнёрство между Roche и Alnylam, сочетающее экспертизу в области разработки RNAi-терапии и глобальные возможности вывода на рынок. Окончательные результаты испытаний ожидаются не ранее 2028–2029 годов.