**Ryoncil® получает J-код CMS: новый этап в возмещении затрат на клеточную терапию**
**Резюме:** Компания Mesoblast Limited объявила о присвоении препарату Ryoncil® (remestemcel-L) постоянного J-кода в системе кодирования медицинских услуг (HCPCS) Центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS) США. Код вступил в силу 1 октября 2025 года, что упрощает процедуры биллинга и возмещения затрат для медицинских учреждений.
**Детали и ключевые данные**
Присвоение J-кода JXXXX (условное обозначение) для Ryoncil® представляет собой формальное признание со стороны CMS. Ryoncil® является аллогенным клеточным препаратом, разработанным австралийской биотехнологической компанией Mesoblast Limited (котируется на Nasdaq: MESO и ASX: MSB). Препарат предназначен для лечения воспалительных заболеваний, в частности, стероидрезистентной острой реакции «трансплантат против хозяина» (SR-aGVHD) у педиатрических пациентов. Ранее, в 2020 году, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Ryoncil® статус орфанного препарата для данного показания. Присвоение кода, анонсированное 2 октября 2025 года, является результатом административного процесса CMS, который завершился его активацией для биллинга с 1 октября 2025 года.
**Значение и последствия для рынка**
Внедрение отдельного J-кода стандартизирует процесс подачи заявок на возмещение расходов на Ryoncil® для больниц и клиник. До этого медицинским учреждениям приходилось использовать менее специфичные коды, что могло приводить к задержкам в оплате и увеличению административной нагрузки. По данным аналитиков, наличие выделенного J-кода может сократить сроки возмещения с нескольких месяцев до 30-60 дней. Это повышает предсказуемость финансовых потоков для поставщиков медицинских услуг и, как следствие, стимулирует более широкое внедрение терапии в клиническую практику. Для Mesoblast данное событие является стратегическим шагом, укрепляющим коммерческую инфраструктуру препарата на американском рынке.
**Прогнозы и дальнейшие перспективы**
Ожидается, что упрощение процедуры возмещения расширит доступ к терапии для пациентов, соответствующих критериям назначения. В долгосрочной перспективе это может положительно отразиться на объемах продаж Mesoblast в ключевом регионе. По оценкам экспертов рынка здравоохранения, присвоение J-кода является критически важным фактором для успешной коммерциализации специализированных препаратов в США, поскольку напрямую влияет на решения медицинских учреждений о включении терапии в свои протоколы лечения. Компания Mesoblast, вероятно, будет фокусироваться на дальнейшей работе с региональными страховщиками и больничными сетями для максимальной реализации преимуществ, предоставленных новым статусом кода.