Фармацевтическая компания RemeGen сообщила о результатах 48-недельного открытого расширенного исследования третьей фазы препарата Telitacicept для лечения генерализованной миастении Gravis в Китае. Согласно представленным данным, препарат демонстрирует стабильную эффективность и благоприятный профиль безопасности на протяжении всего периода наблюдения.
Исследование охватывало пациентов как из первоначальной группы лечения, так и из группы, перешедшей с плацебо. Анализ показал, что Telitacicept обеспечил последовательное улучшение качества жизни пациентов в обеих когортах. Конкретные метрики эффективности, включая баллы по шкале оценки миастении Gravis и показатели повседневной активности, подтвердили устойчивый положительный эффект. Профиль безопасности препарата оставался предсказуемым, без выявления новых нежелательных явлений в течение дополнительного 48-недельного периода.
Полученные данные укрепляют позиции Telitacicept как потенциального долгосрочного метода терапии аутоиммунного заболевания. Устойчивые результаты улучшения качества жизни могут повлиять на будущие рекомендации по лечению и страховое возмещение. Успешное завершение расширенной фазы исследования увеличивает вероятность скорейшего вывода препарата на рынок, что представляет значительный коммерческий интерес для RemeGen и может привлечь внимание инвесторов к сектору биотехнологий. Дальнейшее развитие ситуации будет зависеть от решений регулирующих органов и результатов последующих маркетинговых исследований.