Фармацевтическая компания Teva получила разрешения от Европейской комиссии на биоаналоги деносумаба
Компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. объявила о получении разрешений от Европейской комиссии на маркетинг двух биоаналогов деносумаба — PONLIMSI и DEGEVMA. Решение следует за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения, вынесенным ранее в этом году. Данное событие знаменует выход Teva на европейский рынок биоаналогов препаратов для лечения костных заболеваний.
26 ноября 2025 года Европейская комиссия официально одобрила PONLIMSI в качестве биоаналога Prolia и DEGEVMA в качестве биоаналога Xgeva. Оба препарата представляют собой биоаналоги деносумаба, разработанные Teva Pharmaceuticals International GmbH, дочерней компанией Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Разрешение распространяется на все страны Европейского Союза. Ранее, в течение 2025 года, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения уже дал положительную оценку данным препаратам, что стало предварительным условием для финального одобрения регулятора.
Разрешение на маркетинг биоаналогов деносумаба позволяет Teva усилить свои позиции в сегменте лечения остеопороза и костных метастазов. Рынок биоаналогов в Европе демонстрирует устойчивый рост, чему способствует политика регуляторов, направленная на увеличение доступности лекарственных препаратов. Аналитики ожидают, что выход биоаналогов Teva может оказать влияние на ценовую конкуренцию в данном терапевтическом сегменте и расширить возможности выбора для медицинских учреждений и пациентов.