**Трансляционные данные BT-001 демонстрируют системный противоопухолевый эффект: новые перспективы в иммуноонкологии**
**Резюме:** Компании Transgene и BioInvent International представят обновленные клинические результаты и трансляционные данные по вооруженному онколитическому вирусу BT-001 в комбинации с пембролизумабом на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2025 году. Ключевым выводом является демонстрация редукции опухолей как в инъецированных, так и в неинъецированных поражениях, что указывает на индукцию системного иммунного ответа.
**Детали исследования и ключевые результаты**
Презентация, запланированная на ESMO 2025, будет содержать данные по онколитическому вирусу BT-001, который разработан на основе платформы Invir.IO™ от Transgene и вооружен антителом против CTLA-4 и цитокином GM-CSF. BT-001 исследуется в комбинации с ингибитором контрольных точек пембролизумабом у пациентов с солидными опухолями. Согласно анонсированным данным, терапия продемонстрировала объективный регресс опухолевых поражений. Наиболее значимым наблюдением является сокращение размеров не только непосредственно инъецированных новообразований, но и отдаленных метастазов. Этот факт свидетельствует о преодолении локального эффекта и генерации абскопального эффекта, при котором активированная иммунная система атакует раковые клетки по всему организму.
**Анализ механизма действия и значимости данных**
Трансляционные данные, которые будут представлены, направлены на детальную характеристику иммунного ответа, индуцированного BT-001. Способность вызывать регрессию неинъецированных поражений является критически важным параметром эффективности в онкологии, поскольку многие современные методы, такие как локальная радиотерапия или инъекции, имеют ограниченное системное воздействие. Демонстрация этого эффекта в комбинации с пембролизумабом предполагает синергетическое взаимодействие, при котором онколитический вирус потенциально изменяет микросреду опухоли, делая ее более восприимчивой к иммунотерапии. Это подтверждает стратегию разработки вооруженных онколитических вирусов как средств для преодоления резистентности к монотерапии ингибиторами контрольных точек.
**Прогнозы и потенциальные последствия для рынка онкотерапии**
Успешное подтверждение данных на ESMO 2025 может ускорить переход программы BT-001 к следующим этапам клинических исследований, включая исследования фазы II и III. Это позиционирует Transgene и BioInvent как значимых игроков в растущем сегменте онколитической виротерапии, объем рынка которого, по оценкам аналитиков, может превысить $1 млрд к 2030 году. Дальнейшее развитие программы будет зависеть от продолжительности наблюдаемого ответа и данных по общей выживаемости. В случае успеха, комбинированный режим на основе BT-001 может предложить новую терап