**Upstream Bio представит результаты второй фазы исследований Verekitug для лечения назальных полипов**
**Резюме:** Компания Upstream Bio объявила о предстоящем опубликовании результатов клинических исследований второй фазы препарата Verekitug (ANB030) для лечения хронического риносинусита с назальными полипами (CRSwNP). Данные будут представлены в ходе телеконференции и вебинара, запланированного на 10:00 по восточному времени (EST) 26 сентября 2023 года.
**Детали исследования и методология:** Исследование VIBRANT (NCT05416723) представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, целью которого является оценка эффективности и безопасности препарата Verekitug. Verekitug является моноклональным антителом, нацеленным на рецептор тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP), ключевого цитокина, запускающего иммунный ответ при воспалительных заболеваниях. В исследовании приняли участие 108 взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой CRSwNP, которые были рандомизированы для получения либо плацебо, либо одной из двух доз исследуемого препарата. Первичными конечными точками являются изменение общего назального полипозного счета (NPS) и оценки назальной обструкции (NCS) по сравнению с исходным уровнем к 24-й неделе.
**Ключевые ожидаемые данные и значение:** Публикация топлайн-данных исследования VIBRANT является критически важным моментом для клинической программы разработки Verekitug. Успешные результаты могут подтвердить потенциал ингибирования TSLP как нового терапевтического подхода для пациентов с CRSwNP, для которых часто недостаточно существующих методов лечения. Рынок биологической терапии CRSwNP в настоящее время представлен такими препаратами, как дупилумаб (Dupixent® от Sanofi и Regeneron) и меполизумаб (Nucala® от GSK). Положительные данные по Verekitug могут позиционировать его как потенциального конкурента в этом растущем сегменте фармацевтического рынка.
**Прогнозы и потенциальные последствия:** Успешный исход исследования VIBRANT, вероятно, позволит компании Upstream Bio инициировать более масштабные исследования фазы 3 в 2024 году, что является финальным шагом перед подачей заявки на регистрацию препарата в регулирующих органах, таких как FDA и EMA. Это также усилит инвестиционную привлекательность компании и может стать катализатором для установления стратегических партнерств с крупными фармацевтическими компаниями. В случае отрицательных или неоднозначных результатов клиническая разработка препарата может быть пересмотрена или замедлена. Объективный анализ полного набора данных, включая показатели безопасности и вторичные конечные точки, будет необходим для формирования окончательных выводов о коммерческом потенциале Verekitug.