**Одобрение препарата LEQEMBI в Китае: новый этап в терапии болезни Альцгеймера**
**Резюме:** Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) 28 сентября 2025 года одобрило применение препарата «LEQEMBI®» (леканемаб) для поддерживающей внутривенной терапии пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Решение распространяется на режим введения одной дозы раз в четыре недели. Разработчиками препарата выступили японская фармацевтическая компания Eisai Co., Ltd. и американская Biogen Inc.
**Детали и ключевые данные**
Одобрение основано на данных клинических исследований, включая фазу III Clarity AD, которая продемонстрировала статистически значимое замедление когнитивного снижения у пациентов с ранней симптоматической стадией болезни Альцгеймера. LEQEMBI представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на растворимые агрегированные формы бета-амилоида (Aβ) — один из ключевых патологических маркеров заболевания. В Китае препарат будет реализовываться под торговым названием «乐意保®». Ранее, в январе 2023 года, LEQEMBI получил ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а в июле 2023 года — полное одобрение для аналогичных показаний.
**Последствия и прогнозы**
Одобрение LEQEMBI в Китае, где, по данным Всемирной организации здравоохранения, проживает более 10 миллионов пациентов с болезнью Альцгеймера, существенно расширяет доступ к таргетной терапии. Это решение может оказать влияние на структуру фармацевтического рынка КНР, объем которого в сегменте неврологии оценивается в несколько миллиардов долларов. Аналитики прогнозируют, что в период 2025–2027 годов доля Eisai и Biogen на азиатском рынке может увеличиться на 15–20% благодаря расширению географии продаж. Дальнейшие шаги компаний будут связаны с включением препарата в национальные системы reimbursement и проведением постмаркетинговых исследований для оценки долгосрочной эффективности и безопасности в китайской популяции.