Vaxcyte сообщает о введении первых оптимизированных доз VAX-31 в исследовании среди младенцев
**Резюме:** 28 мая 2024 года биотехнологическая компания Vaxcyte объявила о прогрессе в клиническом исследовании фазы 2 своей экспериментальной пневмококковой конъюгированной вакцины VAX-31. Первым участникам педиатрической когорты были введены оптимизированные дозы препарата, разработанные для формирования усиленного иммунного ответа против инвазивной пневмококковой болезни (IPD) у детей грудного возраста.
**Детали исследования и ключевые данные**
Исследование оценивает новую формулу VAX-31 Optimized Dose, в которой большинство из 31 серотипа Streptococcus pneumoniae дозируется на уровне 4,4 мкг, а остальные — на уровне 3,3 мкг. Данный протокол дозирования был разработан на основе предварительных данных фазы 1/2, продемонстрировавших robust иммуногенность. Целью текущего двойного слепого рандомизированного исследования является набор approximately 1000 здоровых младенцев в возрасте от 6 недель до 3 месяцев. Планируется, что полные результаты исследования, включая данные по иммуногенности и безопасности, будут представлены в 2025 году.
**Прогнозы и потенциальные последствия**
Успешное завершение исследования может позиционировать VAX-31 в качестве одного из наиболее комплексных пневмококковых конъюгированных вакцин на рынке, обеспечивающего защиту против 31 серотипа, включая варианты, ответственные за значительную долю заболеваний IPD у детей. Рынок педиатрических пневмококковых вакцин является высококонкурентным, на котором доминируют продукты компаний Pfizer (Prevnar 20) и Merck. В случае подтверждения эффективности и безопасности, VAX-31 может составить конкуренцию существующим продуктам, потенциально расширяя охват защиты и влияя на рыночную динамику в сегменте вакцинопрофилактики.