Китайская фармацевтическая компания China Medical System Holdings Limited объявила о принятии регулятором заявки на регистрацию инновационного препарата MG-K10 для лечения атопического дерматита. Национальная администрация медицинских продуктов Китая 30 октября 2025 года приняла к рассмотрению заявку на регистрацию пролонгированной инъекционной формы моноклонального антитела, разработанной дочерней структурой CMS — компанией Dermavon Holdings Limited.
Согласно официальному заявлению China Medical System Holdings Limited от 30 октября 2025 года, препарат MG-K10 представляет собой гуманизированное моноклональное антитело против IL-4Rα, предназначенное для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой атопического дерматита. Dermavon Holdings Limited обладает правами на совместную разработку препарата за исключением показания атопический дерматит и эксклюзивными правами на коммерциализацию. Компания проходит процедуру листинга на основной площадке Гонконгской фондовой биржи, о чем было объявлено 22 апреля 2025 года.
Принятие заявки к рассмотрению NMPA создает предпосылки для вывода на китайский фармацевтический рынок нового препарата для лечения хронического воспалительного заболевания кожи. Аналитики рынка отмечают растущий спрос на инновационные therapies в дерматологии, особенно в сегменте биологических препаратов. Успешная регистрация MG-K10 может укрепить позиции CMS в высокомаржинальном сегменте специализированной фармацевтики и расширить портфель продуктов компании в области лечения иммуноопосредованных заболеваний.