**Abivax представляет результаты индукционного исследования ABTECT: новые данные по терапии язвенного колита**
**Резюме:** Компания Abivax SA объявила о позднем представлении результатов 8-недельного индукционного исследования ABTECT, посвященного оценке эффективности препарата ABX464 при умеренной и тяжелой формах язвенного колита. Ключевой особенностью исследования стало включение пациентов как с предшествующим неадекватным ответом на продвинутые терапии, так и без такового, что позволяет получить комплексные данные о терапевтическом потенциале молекулы.
**Детали исследования и ключевые показатели:**
Исследование ABTECT, данные которого были представлены в рамках международной гастроэнтерологической конференции, представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Основной акцент был сделан на оценке клинической ремиссии и эндоскопического улучшения через 8 недель терапии. Согласно представленным результатам, в группе пациентов, получавших ABX464, достигнуто статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо. В частности, у 35% пациентов, ранее не отвечавших на биологическую терапию, отмечено достижение клинической ремиссии, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 12%. Эндоскопическое улучшение (снижение индекса Mayo не менее чем на 2 балла) зафиксировано у 42% пациентов против 18% в контрольной группе.
**Анализ значимости и дальнейшие шаги:**
Результаты исследования ABTECT подтверждают потенциал ABX464 как терапевтической опции для сложных категорий пациентов, включая тех, у кого исчерпаны возможности стандартных биологических препаратов. Учитывая, что примерно 30-40% пациентов с язвенным колитом демонстрируют неадекватный ответ на существующие продвинутые терапии, появление новых механизмов действия, таких как ингибирование пути miR-124 с помощью ABX464, может расширить арсенал гастроэнтерологов. Компания Abivax уже инициировала последующие фазы клинических исследований, направленные на оценку долгосрочной эффективности и безопасности препарата в рамках поддерживающей терапии.
**Прогнозы и потенциальное влияние на рынок:**
Успешные результаты индукционной фазы исследования ABTECT могут ускорить процесс регистрации ABX464 в регулирующих органах, включая FDA и EMA. По оценкам аналитиков, в случае одобрения препарат способен занять значительную долю на рынке терапии воспалительных заболеваний кишечника, объем которого, по данным Grand View Research, превысил $17 млрд в 2023 году. Дальнейшее развитие программы ABX464 также может усилить конкурентные позиции Abivax в сегменте иммунологии, где в настоящее время доминируют такие компании, как Johnson & Johnson, AbbVie и Takeda Pharmaceutical.