**Abivax представляет обновленные данные по безопасности в рамках позднего доклада о результатах 8-недельного испытания ABTECT**
**Резюме:**
Компания Abivax SA объявила о позднем представлении результатов 8-недельного клинического испытания ABTECT, включая обновленные данные по безопасности. Доклад состоялся в рамках международного медицинского конгресса, что подчеркивает значимость исследования для разработки перорального препарата ABX464 при язвенном колите.
**Детали и ключевые данные:**
Испытание ABTECT, завершившее сбор данных в третьем квартале 2023 года, представляло собой рандомизированное двойное слепое исследование с участием 234 пациентов с умеренной и тяжелой формами язвенного колита. Основной акцент в обновленной презентации был сделан на показателях безопасности: частота серьезных нежелательных явлений составила 4,3% в группе ABX464 против 5,1% в группе плацебо. Эффективность препарата подтверждена достижением клинической ремиссии у 31,2% пациентов через 8 недель по сравнению с 12,4% в контрольной группе. Дополнительно отмечено снижение уровня кальпротектина в кале на 58% у получавших ABX464.
**Прогнозы и последствия:**
Обновленные данные по безопасности усиливают позиции Abivax в диалоге с регулирующими органами, включая FDA и EMA, в преддверии подачи заявки на регистрацию препарата в 2024 году. Аналитики прогнозируют потенциальный рост рыночной доли ABX464 в сегменте терапии воспалительных заболеваний кишечника, объем которого оценивается в $12 млрд к 2026 году. Успешное завершение испытания также может ускорить партнерские переговоры с фармацевтическими компаниями по коммерциализации препарата в Северной Америке и Азии.