**AdvanCell представит результаты клинических испытаний терапии ADVC001 на основе свинца-212 на конгрессе ESMO 2025**
**Резюме:** Компания AdvanCell анонсировала презентацию предварительных результатов клинических испытаний I/II фазы инновационной альфа-терапии ADVC001 для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ). Презентация запланирована в рамках конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), который пройдет в 2025 году. Терапия ADVC001 использует изотоп свинец-212 для точечного воздействия на опухолевые клетки, экспрессирующие простатоспецифический мембранный антиген (ПСМА).
**Детали и ключевые данные:** Терапевтический агент ADVC001 представляет собой целенаправленную альфа-терапию. Механизм действия основан на связывании лиганда с ПСМА на поверхности клеток рака простаты с последующей доставкой радиоизотопа свинец-212. Период полураспада свинца-212 составляет 10.6 часа, что обеспечивает высокую мощность воздействия на опухоль при ограниченном воздействии на здоровые ткани. В текущих исследованиях I/II фазы, проводимых с 2023 года, участвуют пациенты с прогрессирующим мКРРПЖ, у которых исчерпаны стандартные варианты лечения, включая терапию на основе лютеция-177. Первичными конечными точками исследований являются оценка безопасности, переносимости и определение профиля дозолимитирующей токсичности. Вторичные конечные точки включают объективный ответ, оценку по критериям RECIST 1.1, и уровень снижения простат-специфического антигена (ПСА) более чем на 50%.
**Прогнозы и последствия:** Успешные результаты испытаний ADVC001 могут привести к формированию новой линии терапии для пациентов с мКРРПЖ, в частности для тех, у кого развилась резистентность к бета-излучающим радиофармпрепаратам. По данным аналитического агентства GlobalData, объем мирового рынка therapeutics для лечения рака простаты к 2029 году может достигнуть $27.5 млрд. Внедрение альфа-терапий, таких как ADVC001, способно занять существенную долю этого рынка. Дальнейшее развитие программы клинических исследований, включая планируемую III фазу, будет направлено на получение регистрационного одобрения от регулирующих органов, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA).