Aicuris сообщает об успешном достижении первичной конечной точки в исследовании фазы 3 препарата Pritelivir
Немецкая биотехнологическая компания Aicuris Anti-infective Cures AG объявила 16 октября 2025 года о успешном достижении первичной конечной точки в регистрационном исследовании фазы 3 PRIOH-1 для своего ведущего препарата-кандидата Pritelivir. Многоцентровое клиническое исследование NCT03073967 продемонстрировало статистически значимое превосходство нового препарата в заживлении поражений у пациентов с иммунодефицитом и рефрактерным вирусом простого герпеса.
Исследование PRIOH-1 показало, что Pritelivir достиг первичной конечной точки с уровнем статистической значимости p=0.0047 при лечении продолжительностью до 28 дней. При увеличении продолжительности терапии до 42 дней статистическое превосходство в заживлении поражений进一步增强лось до уровня p<0.0001. Препарат сравнивался со стандартной терапией, которая включала фоскарнет, цидофовир, композитный топический цидофовир или имиквимод на усмотрение исследователя. В исследовании участвовали пациенты с иммунодефицитом и рефрактерной HSV-инфекцией, с резистентностью или без нее.
Успешное завершение исследования фазы 3 создает предпосылки для подачи заявки на регистрацию препарата в регулирующих органах. Pritelivir представляет собой первый в своем классе ингибитор хеликаз-примаз для лечения HSV-инфекций. Результаты исследования открывают новые терапевтические возможности для сложной категории пациентов с ограниченными вариантами лечения, что может повлиять на рыночную позицию Aicuris в секторе противовирусных препаратов.