Biodexa Pharmaceuticals активировала первый европейский исследовательский центр в рамках регистрационного клинического исследования фазы 3 препарата Serenta, предназначенного для лечения семейного аденоматозного полипоза. Данное событие знаменует ключевой этап в разработке терапии для этого редкого заболевания.
Исследование Serenta направлено на оценку эффективности и безопасности препарата у пациентов с семейным аденоматозным полипозом. Активация центра в Европе, состоявшаяся 24 ноября 2025 года, является частью глобальной стратегии по набору пациентов. Регистрационные исследования фазы 3 представляют финальный этап перед подачей заявки на одобрение регулирующими органами, включая Европейское агентство по лекарственным средствам.
Успешное завершение исследования фазы 3 может предоставить Biodexa доступ к значительному рынку терапий для орфанных заболеваний. В случае одобрения препарат Serenta сможет претендовать на специальные статусы, такие как орфанный препарат, что обеспечивает дополнительные периоды рыночной эксклюзивности. Это событие также усиливает позиции компании в области гастроэнтерологических разработок.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке демонстрирует растущий интерес к терапиям для редких заболеваний. Аналитики отмечают, что успешная разработка препарата Serenta может повлиять на капитализацию Biodexa и привлечь внимание стратегических партнеров. Дальнейшие этапы исследования будут определять коммерческий потенциал препарата в европейском регионе.