Biodexa объявляет о включении первых европейских пациентов в ключевое исследование Serenta фазы 3 при FAP
Фармацевтическая компания Biodexa Pharmaceuticals Plc сообщила о важном прогрессе в разработке своего препарата Serenta (MTX110). 1 декабря 2025 года в ключевое клиническое исследование фазы 3 для лечения феохромоцитомы и параганглиомы (FAP) были включены первые пациенты в европейских центрах. Данное событие знаменует переход программы разработки препарата на финальную стадию перед потенциальной регистрацией на ключевых мировых рынках.
Исследование фазы 3 является рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Его основной целью является оценка эффективности и безопасности Serenta у пациентов с прогрессирующей FAP. Включение первых пациентов в Европе следует за началом набора в США, что было анонсировано ранее. Терапия MTX110 представляет собой новую формулу для интратекального введения, предназначенную для лечения редких онкологических заболеваний центральной нервной системы. Успешное проведение данного масштабного международного исследования является критическим этапом для получения одобрения регулирующих органов, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
С точки зрения финансовых рынков, новость о прогрессе в исследовании фазы 3 является позитивным сигналом для инвесторов Biodexa. Успешное завершение этого этапа может существенно повысить стоимость компании, открыв доступ к рынку терапий для редких заболеваний, который характеризуется высокими ценами и меньшей конкурентной напряженностью. Текущая ситуация на биотехнологическом рынке остается чувствительной к новостям о клинических данных. Дальнейшая динамика акций Biodexa будет напрямую зависеть от своевременности набора пациентов и, впоследствии, от промежуточных результатов эффективности и безопасности препарата Serenta. Прогресс в исследовании снижает инвестиционные риски, связанные с клинической разработкой, и приближает компанию к потенциальному коммерческому этапу.