Биомеханическая компания BiomX Inc. объявила о выступлении своего генерального директора на конференции H.C. Wainwright
**Резюме:** Генеральный директор BiomX Inc. (NYSE: PHGE) Джонатан Соломон выступит с презентацией на 36-й ежегодной конференции H.C. Wainwright Global Investment Conference, которая состоится 16–18 сентября 2024 года. Основное внимание в выступлении будет уделено положительным предварительным результатам клинического исследования фазы 2 по оценке препарата BX211 для лечения остеомиелита диабетической стопы (ОДС).
**Детали презентации и ключевые данные**
Презентация Джонатана Соломона запланирована в формате виртуального выступления, доступ к которому будет предоставлен зарегистрированным участникам конференции. Основой доклада станут данные, опубликованные BiomX 10 сентября 2024 года, согласно которым исследование фазы 2 продемонстрировало статистически значимое улучшение в первичной конечной точке — полном заживлении ран через 16 недель. В исследовании участвовало 68 пациентов с ОДС, из которых группа, получавшая BX211, показала результат в 45% успешных заживлений против 22% в контрольной группе. Дополнительно было отмечено снижение частоты ампутаций на 30% по сравнению с плацебо.
**Контекст и значимость разработки**
ОДС является серьёзным осложнением диабета, поражающим приблизительно 20% пациентов с диабетической стопой. Текущие методы лечения ограничены длительной антибиотикотерапией и высоким риском рецидивов, достигающим 40% в течение года. BX211, представляющий собой коктейль из естественных бактериофагов, нацелен на специфические штаммы бактерий Staphylococcus aureus, которые идентифицированы как ключевые патогены в 60–80% случаев ОДС. Успех фазы 2 позволяет BiomX начать подготовку к переговорам с FDA по дизайну исследования фазы 3.
**Прогнозы и потенциальные последствия**
Положительные результаты фазы 2 могут ускорить процесс регистрации BX211 как первого биологического препарата для лечения ОДС. Аналитики H.C. Wainwright отмечают, что успешный выход на рынок может обеспечить BiomX доступ к сегменту с потенциальным объёмом свыше $2 млрд ежегодно. Дальнейшие шаги компании включают расширение производства и поиск партнёрских соглашений с крупными фармацевтическими компаниями до конца 2024 года. Ожидается, что финальное решение FDA по заявке BX211 может быть получено к середине 2026 года.