BiomX Inc. объявляет о досрочном прекращении клинического исследования фазы 2b препарата BX004 для лечения инфекций легких у пациентов с муковисцидозом. Решение было принято руководством компании на основе внутреннего анализа данных и рекомендаций независимого Комитета по мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC). Ключевым действующим лицом в данной ситуации является сама биотехнологическая компания BiomX, чья исследовательская программа в одной из наиболее перспективных терапевтических областей столкнулась с серьезным вызовом.
Согласно официальному заявлению, компания провела внутренний пересмотр промежуточных данных продолжающегося исследования. После получения отзывов от независимого DMC было принято решение о прекращении испытания. Исследование BX004 фазы 2b было сосредоточено на оценке безопасности и эффективности коктейля бактериофагов для борьбы с хроническими легочными инфекциями, вызываемыми бактерией Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом. Конкретные количественные данные, приведшие к такому решению, компания на данный момент не раскрывает, что является стандартной практикой при досрочном прекращении испытаний по соображениям эффективности или безопасности.
Данное событие оказывает непосредственное влияние на финансовые рынки, в частности на сектор биотехнологий. Ожидается значительное давление на котировки акций BiomX (NYSE: PHGE), так как программа BX004 являлась одним из ключевых активов компании в клинической разработке. Решение ставит под вопрос дальнейшую стратегию компании в терапевтической области муковисцидоза. В краткосрочной перспективе это может привести к повышенной волатильности акций BiomX и повлиять на инвесторские настроения в отношении других компаний, разрабатывающих терапии на основе бактериофагов.
Контекст текущей ситуации на рынке биотехнологий характеризуется высокой чувствительностью к новостям о клинических испытаниях. Неудачи на поздних стадиях исследований часто приводят к резкой коррекции стоимости компаний. Прогноз для BiomX будет зависеть от последующего детального разъяснения причин прекращения испытания и пересмотра компанией своего клинического портфеля. Аналитики, вероятно, пересмотрят свои модели оценки компании, сместив фокус на ее другие программы, такие как разработки для лечения акне и болезни Крона, которые в настоящее время находятся на более ранних стадиях. Дальнейшая динамика акций будет определяться способностью менеджмента представить четкий новый стратегический план для восстановления доверия инвесторов.