BioNTech и OncoC4 сообщают о клинически значимых результатах в терапии рака легкого
Компании BioNTech SE и OncoC4 объявили о достижении клинически значимого преимущества в общей выживаемости в ходе исследования фазы 2 экспериментального препарата Gotistobart (ONC-392). Препарат, являющийся селективным модулятором Treg-клеток, тестировался в качестве монотерапии у пациентов с метастатической или неоперабельной плоскоклеточной карциномой немелкоклеточного рака легкого, чье заболевание прогрессировало после предшествующей терапии ингибиторами иммунных контрольных точек. Результаты сравнивались со стандартной химиотерапией.
Согласно представленным данным, Gotistobart продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение показателя общей выживаемости по сравнению с режимом химиотерапии у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Конкретные цифровые показатели, включая медиану общей выживаемости и отношение рисков, будут детально представлены на предстоящей крупной медицинской конференции. Компании также отметили управляемый профиль безопасности препарата, что является критически важным фактором для его дальнейшего клинического развития и потенциального одобрения регулирующими органами.
Данные результаты имеют существенное значение для фармацевтического и биотехнологического секторов, а также для рынка онкологических терапевтических средств. Успех в сложной популяции пациентов, резистентных к стандартной иммунотерапии, может открыть новый терапевтический подход. Это укрепляет стратегическую позицию BioNTech в области онкологии, дополняя ее платформу мРНК-вакцин, и повышает инвестиционную привлекательность OncoC4. Ожидается, что положительные данные станут основанием для переговоров с регулирующими органами, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, о дизайне исследования фазы 3, что является ключевым этапом на пути к коммерциализации. Рынок будет внимательно следить за дальнейшими официальными публикациями данных и реакцией регуляторов.