**Аккредитация CAP лаборатории EG Biomed усиливает позиции YD Bio на рынке биотехнологий США**
**Резюме:** 10 октября 2025 года биотехнологическая компания YD Bio Limited (Nasdaq: YDES) сообщила о получении ее бизнес-партнером, компанией EG Biomed US Inc., аккредитации Программы аккредитации лабораторий Колледжа американских патологов (CAP). Это событие повышает стандарты и операционные возможности совместных проектов в области онкодиагностики и офтальмологических исследований на ключевом рынке США.
**Детали и ключевые данные**
Аккредитация была присвоена клинической лаборатории EG Biomed, расположенной в Ботелле, штат Вашингтон, которая имеет сертификат соответствия стандартам CLIA (Сertificate #50D2316600). Колледж американских патологов является ведущим в мире авторитетом в области лабораторной медицины, а его программа аккредитации признана «золотым стандартом». Процесс инспекции CAP включает в себя детальную проверку всех аспектов работы лаборатории – от точности тестирования и контроля качества до квалификации персонала и протоколов безопасности. Получение аккредитации подтверждает, что лаборатория EG Biomed соответствует высочайшим международным стандартам для проведения сложных клинических испытаний.
**Контекст сотрудничества и стратегическое значение**
EG Biomed является одним из лицензионных партнеров YD Bio в разработке методов детекции рака поджелудочной железы и молочной железы на основе технологии метилирования ДНК. Партнерство также включает совместную работу с компанией 3D Global над созданием методов лечения глазных заболеваний. Аккредитация CAP лаборатории партнера в США создает для YD Bio стратегически важную инфраструктуру для валидации и коммерциализации своих диагностических продуктов в соответствии с требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это напрямую влияет на скорость и качество клинических исследований, необходимых для вывода технологий на американский рынок.
**Прогнозы и последствия**
Данное событие ожидаемо ускорит клиническое развитие портфеля проектов YD Bio. Наличие аккредитованной партнерской лаборатории в США снижает операционные риски и издержки, связанные с передачей биоматериалов и валидацией тестов за рубежом. В среднесрочной перспективе это может сократить сроки подачи заявок на регистрацию в FDA для таких продуктов, как тесты на рак поджелудочной железы и молочной железы. С точки зрения рынка, усиление регуляторного позиционирования YD Bio через партнера может повысить инвестиционную привлекательность компании, демонстрируя системный подход к выходу на строго регламентированный фармацевтический рынок Северной Америки.