**Новые данные по терапии CARVYKTI демонстрируют долгосрочную эффективность при раннем применении у пациентов с множественной миеломой**
Компания Johnson & Johnson представила обновленные данные клинического исследования CARTITUDE-4, посвященного применению CAR-T-терапии цилтакабтаген аутолейцел (торговое наименование CARVYKTI). Результаты показывают, что раннее использование терапии, начиная со второй линии лечения, обеспечивает устойчивые глубокие ремиссии у значительной доли пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой без необходимости последующего лечения в течение длительного периода.
Согласно представленным данным, медиана наблюдения в исследовании CARTITUDE-4 составила 29,9 месяцев. В предварительно запланированном анализе подгруппы пациентов, фактически получивших лечение в рамках исследования, было отмечено, что более 80% пациентов со стандартным риском, получивших однократную инфузию CARVYKTI на раннем этапе (после одного предыдущего курса терапии), оставались свободны от прогрессирования заболевания и не нуждались в последующем лечении. Продолжительность ответа и период без прогрессирования заболевания продолжают демонстрироваться на протяжении более чем 2,5 лет наблюдения. Эти результаты были представлены на медицинском конгрессе и подчеркивают потенциал терапии как потенциально трансформационного подхода во второй линии лечения.
Полученные данные имеют значение для фармацевтического и биотехнологического секторов, в частности для компаний Johnson & Johnson и Legend Biotech, являющихся партнерами в разработке CARVYKTI. Устойчивая эффективность терапии может повлиять на стандарты лечения множественной миеломы и, как следствие, на рыночные позиции продукта в конкурентной среде онкологических препаратов. Успех в ранних линиях терапии потенциально расширяет адресную популяцию пациентов, что является ключевым фактором для будущих объемов продаж и рыночной капитализации компаний-разработчиков. Окончательная оценка коммерческого воздействия будет зависеть от решений регулирующих органов относительно расширения показаний и дальнейших данных о долгосрочной безопасности и эффективности.