EDAP TMS SA получила разрешение FDA 510(k) на новейшую эволюцию роботизированной системы Focal One HIFU для лечения рака простаты. Это событие знаменует важный этап в развитии медицинских технологий и может оказать влияние на финансовые показатели компании.
Разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США было получено 15 ноября 2023 года. Система Focal One HIFU представляет собой роботизированное оборудование для проведения высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции. Технология позволяет проводить малоинвазивное лечение локализованного рака простаты с повышенной точностью. По данным клинических исследований, система демонстрирует улучшенные параметры безопасности и эффективности по сравнению с традиционными методами лечения.
На текущий момент акции EDAP TMS SA (тикер: EDAP) демонстрируют устойчивый рост на бирже NASDAQ. Аналитики ожидают усиления конкурентных позиций компании на рынке медицинского оборудования, который по прогнозам Research and Markets достигнет 65 миллиардов долларов к 2027 году. Разрешение FDA открывает возможности для расширения рыночной доли EDAP в Северной Америке, где ежегодно диагностируется более 200 тысяч новых случаев рака простаты.