**FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения ДНК-терапии EG110A для лечения нейрогенного мочевого пузыря**
**Резюме:** 6 октября 2025 года биотехнологическая компания EG 427 объявила о получении статуса ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего препарата EG110A. Это решение касается терапии нейрогенной гиперактивности детрузора (НГД) – состояния, связанного с повреждением спинного мозга и нейродегенеративными заболеваниями.
**Детали и ключевые данные**
Согласно официальному заявлению, распространенному через GLOBE NEWSWIRE из Парижа (Франция), статус Fast Track предназначен для инновационной ДНК-терапии EG110A. Препарат представляет собой нереплицирующийся вектор на основе вируса простого герпеса 1-го типа (HSV-1). Механизм его действия заключается в селективном подавлении сигналов от сенсорных нейронов типа C, которые ответственны за гиперактивность мышцы мочевого пузыря, при этом сохраняя другие функции контроля. НГД, на лечение которой нацелен EG110A, является распространенной дисфункцией, поражающей пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ), рассеянным склерозом и болезнью Паркинсона.
**Значение и прогнозы**
Присвоение статуса Fast Track регулятором США ускоряет разработку и процесс рассмотрения препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Это позволяет компании EG 427 использовать такие преимущества, как более частые встречи с FDA и возможность приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию. Ожидается, что данный шаг может сократить сроки вывода EG110A на рынок. В случае успешного завершения клинических испытаний и последующей регистрации, EG110A может стать одним из первых методов ДНК-терапии для указанной патологии, предложив альтернативу существующим стандартам лечения для значительной группы пациентов.