Galimedix Therapeutics представила убедительные результаты исследования Фазы 1, демонстрирующие отличный профиль безопасности и фармакокинетики перорального малого молекулы GAL-101 на конференции CTAD 2025
Компания Galimedix Therapeutics представила на Международной конференции по клиническим испытаниям при болезни Альцгеймера и Паркинсона (CTAD 2025) положительные результаты исследования Фазы 1 для своего перорального препарата GAL-101. Данные, обнародованные 4 декабря 2025 года, свидетельствуют об отличном профиле безопасности и благоприятной фармакокинетике исследуемого соединения, нацеленного на лечение нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера.
Исследование Фазы 1, проведенное с участием здоровых добровольцев, продемонстрировало, что GAL-101 хорошо переносится при однократном и многократном приеме в широком диапазоне доз. Ключевые фармакокинетические параметры, такие как время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) и период полувыведения (T1/2), соответствуют профилю, необходимому для перорального препарата, принимаемого один раз в день. Важно отметить, что в ходе исследования не было зафиксировано серьезных нежелательных явлений, а все побочные эффекты были легкой или умеренной степени и носили преходящий характер. Эти данные подтверждают возможность дальнейшего клинического развития молекулы.
Представленные результаты имеют существенное значение для фармацевтического рынка и биотехнологического сектора. GAL-101 представляет собой малую молекулу, предназначенную для ингибирования токсических олигомеров бета-амилоида, которые считаются ключевым патогенным фактором при болезни Альцгеймера. Успешное завершение Фазы 1 снижает инвестиционные риски и открывает путь к более затратным исследованиям Фазы 2 на пациентах. В контексте глобального рынка лекарств от болезни Альцгеймера, который характеризуется высокой неудовлетворенной медицинской потребностью и интенсивной конкуренцией, прогресс Galimedix может привлечь внимание стратегических партнеров и инвесторов. Ожидается, что компания представит дорожную карту дальнейших клинических испытаний в начале 2026 года, что станет следующим ключевым катализатором для оценки потенциала терапии.