**Herantis Pharma сообщает об успешных результатах клинического исследования HER-096 при болезни Паркинсона**
**Резюме:** Финская биотехнологическая компания Herantis Pharma представила положительные данные по препарату HER-096 в исследовании фазы 1b, направленном на лечение пациентов с болезнью Паркинсона. Результаты подтверждают благоприятный профиль безопасности и переносимости, а также демонстрируют фармакодинамические эффекты, соответствующие целевому механизму действия.
**Детали исследования и ключевые данные**
Исследование фазы 1b являлось рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Оно было направлено на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата HER-096 при подкожном введении. В исследовании, проведенном в 2023-2024 годах, приняли участие 24 пациента с болезнью Паркинсона. Согласно данным, опубликованным 15 мая 2024 года, HER-096 продемонстрировал хороший профиль безопасности: не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, а все отмечавшиеся побочные эффекты были легкой или умеренной степени и носили временный характер. Кроме того, были получены подтверждения биологической активности препарата, в частности, изменения в биомаркерах, связанных с нейропротекцией и восстановлением функции митохондрий.
**Значение и дальнейшие шаги**
HER-096 представляет собой пептидный препарат, нацеленный на механизмы, связанные с белком CDNF, который играет ключевую роль в выживании дофаминергических нейронов. Полученные данные фазы 1b создают основу для перехода к исследованиям фазы 2, которые будут оценивать эффективность HER-096 в отношении моторных и немоторных симптомов болезни Паркинсона. Компания Herantis Pharma планирует представить детальные результаты на предстоящих международных медицинских конференциях и ведет переговоры с регуляторными органами относительно дизайна последующих исследований.
**Прогнозы и потенциальное влияние**
Успешное завершение фазы 1b повышает инвестиционную привлекательность Herantis Pharma и укрепляет позиции компании в области разработки therapies для нейродегенеративных заболеваний. В случае подтверждения эффективности в последующих фазах, HER-096 может стать одним из первых препаратов, воздействующих на патогенез болезни Паркинсона, а не только на ее симптомы. Глобальный рынок therapeutics для болезни Паркинсона, по оценкам аналитиков, превысит 7 млрд долларов к 2028 году, что подчеркивает значимость данной разработки для фармацевтического сектора и пациентов.