ImCheck Therapeutics сообщает о многообещающих долгосрочных данных по терапии ICT01 для первой линии лечения острого миелоидного лейкоза
На 67-й ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH 2025) компания ImCheck Therapeutics представила обновленные данные клинического исследования фазы I/IIa по оценке ICT01 в комбинации с азацитидином и венетоклаксом для первой линии лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), непригодными для интенсивной химиотерапии. Ключевыми выводами стали сообщения о длительных ответах и раннем сигнале по общей выживаемости, что указывает на потенциал данного подхода в изменении стандарта терапии для этой сложной группы пациентов.
Согласно представленным данным, медиана продолжительности ответа среди пациентов, достигших полной ремиссии или ремиссии с неполным восстановлением крови, составила 12,4 месяца. При этом у 71% ответивших пациентов продолжительность ответа превысила 6 месяцев. Общая частота объективного ответа достигла 64%. Особое внимание привлек показатель медианы общей выживаемости, который на момент анализа составил 14,7 месяцев. Эти результаты были получены в когорте из 28 пациентов с впервые выявленным ОМЛ, для которых стандартная интенсивная химиотерапия была неприменима. ICT01 представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, активирующее гамма-дельта Т-клетки через рецептор BTN3A (Butyrophilin 3A).
Представленные на ASH 2025 данные формируют важный контекст для развития иммуноонкологии в гематологических злокачественных новообразованиях. Текущий стандарт первой линии для непригодных к интенсивной химиотерапии пациентов с ОМЛ — комбинация гипометилирующего агента (азацитидин) и ингибитора BCL-2 (венетоклакс) — демонстрирует медиану общей выживаемости в диапазоне 12-15 месяцев в различных исследованиях. Показатели, представленные ImCheck для тройной комбинации с ICT01, находятся в верхней границе этого диапазона, что может указывать на аддитивный эффект. Прогресс терапии будет зависеть от результатов последующих, более масштабных исследований фазы II и III, которые должны подтвердить эффективность и безопасность. Успех может привести к пересмотру терапевтических протоколов и создать значительную рыночную возможность для ImCheck Therapeutics в высококонкурентном онкологическом сегменте.