Эксклюзивное дистрибьюторское соглашение между Italfarmaco и Multicare Pharma: выход препарата Givinostat на бразильский рынок
16 сентября 2025 года итальянская фармацевтическая компания Italfarmaco S.p.A. заключила эксклюзивное соглашение с бразильской Multicare Pharma о дистрибуции препарата Givinostat (коммерческое название Duvyzat®) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) на территории Бразилии. Соглашение предусматривает управление процессами регуляторного одобрения, поставок и распространения препарата со стороны Multicare Pharma. Финансовые условия сделки не раскрываются.
Согласно условиям соглашения, Multicare Pharma возьмет на себя все этапы вывода препарата на рынок Бразилии, включая взаимодействие с Национальным агентством санитарного надзора (ANVISA). Givinostat является ингибитором гистондеацетилазы (HDAC), одобренным для лечения МДД. Заболевание характеризуется прогрессирующей мышечной слабостью и поражает преимущественно мужское население с частотой 1 случай на 5 050 новорожденных мальчиков. Без лечения пациенты теряют способность к самостоятельному передвижению к 12 годам, а средняя продолжительность жизни не превышает 30 лет.
Партнерство усилит присутствие Italfarmaco в Латинской Америке через Multicare Pharma, которая специализируется на редких и орфанных заболеваниях и имеет развитую дистрибьюторскую сеть в Бразилии. По оценкам экспертов, бразильский рынок препаратов для лечения МДД демонстрирует ежегодный рост на 7-9%, а количество пациентов с подтвержденным диагнозом превышает 2 000 человек. Реализация соглашения начнется сразу после получения регистрационного удостоверения ANVISA, процесс которого ожидается в течение 2026 года.
Прогнозируется, что выход Givinostat на бразильский рынок увеличит доступность терапии для не менее 30% целевой пациентской группы в течение первых двух лет после регистрации. Соглашение также создает прецедент для дальнейшего расширения сотрудничества между компаниями в других странах Латинской Америки, где потребность в инновационных терапиях для лечения нервно-мышечных заболеваний оценивается как высокая.