ITM представила углубленный анализ данных фазы 3 COMPETE на симпозиуме NANETS 2025
Компания ITM Isotope Technologies Munich SE представила результаты анализа данных клинического исследования фазы 3 COMPETE на ежегодном симпозиуме Североамериканского общества по нейроэндокринным опухолям, который проходил в Остине, штат Техас, с 23 по 25 октября 2025 года. Докладчик Жауме Капдевила представил данные, демонстрирующие превосходство препарата n.c.a. 177Lu-edotreotide (ITM-11) над эверолимусом в лечении пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями.
Согласно представленным данным, исследование COMPETE с участием 309 пациентов показало статистически значимое улучшение медианы бессобытийной выживаемости в группе 177Lu-edotreotide по сравнению с эверолимусом — 23.9 месяцев против 14.1 месяцев. Отношение рисков составило 0.67 при 95% доверительном интервале от 0.48 до 0.95. Показатель объективного ответа продемонстрировал существенное преимущество экспериментального препарата: 21.9% против 4.2% в группе контроля.
Анализ подгрупп пациентов, представленный на симпозиуме NANETS 2025, подтвердил последовательное преимущество 177Lu-edotreotide перед эверолимусом по всем ключевым конечным точкам. Полученные результаты согласуются с данными, ранее представленными на конгрессах ENETS 2025 и ESMO 2025, где исследование достигло первичной и вторичных конечных точек.
Рынок терапии нейроэндокринных опухолей демонстрирует устойчивый рост, при этом радионуклидная терапия представляет один из наиболее перспективных сегментов. Успешные результаты исследования COMPETE могут повлиять на пересмотр клинических рекомендаций и расширение применения радионуклидных препаратов в онкологической практике. Дальнейшее развитие этого терапевтического направления будет зависеть от результатов регуляторного рассмотрения и коммерческой стратегии компании ITM на ключевых фармацевтических рынках.