**AGAMREE® (Vamorolon) зарегистрирован в Канаде как первое лекарственное средство для терапии мышечной дистрофии Дюшенна**
**Резюме:** 3 октября 2025 года компания Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) объявила о регистрации препарата AGAMREE® (Vamorolone) Управлением здравоохранения Канады (Health Canada) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте от 4 лет. Данное решение, принятое в рамках процедуры приоритетного рассмотрения, делает AGAMREE® первым одобренным препаратом для данного заболевания на территории Канады.
**Детали регистрации и значимость**
Регистрация AGAMREE® следует за положительной оценкой регуляторных органов, основанной на данных клинических исследований. По оценкам Канадского регистра нервно-мышечных заболеваний, в стране насчитывается более 800 пациентов мужского пола, страдающих мышечной дистрофией Дюшенна. Это прогрессирующее генетическое заболевание характеризуется дегенерацией скелетных и сердечной мышц. До настоящего момента в Канаде отсутствовали зарегистрированные лекарственные средства, специфически предназначенные для терапии МДД, что делает решение Health Canada значимым событием для местного медицинского сообщества.
**Ключевые характеристики препарата**
Vamorolone, действующее вещество препарата AGAMREE®, представляет собой стероидный противовоспалительный препарат с инновационным механизмом действия. Он был разработан с целью минимизации побочных эффектов, традиционно ассоциированных с кортикостероидами, которые долгое время были стандартом симптоматической терапии при МДД. Регистрация разрешает применение препарата для пациентов педиатрической и взрослой возрастных групп, начиная с 4 лет.
**Прогнозы и последствия**
Ожидается, что коммерческая доступность AGAMREE® в Канаде будет организована в ближайшие месяцы. Данное событие расширяет глобальное присутствие препарата, ранее получившего одобрение в других регионах, включая Европейский союз и США. Внедрение AGAMREE® в клиническую практику потенциально может улучшить стандарты лечения и качество жизни пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна в Канаде, предложив терапевтическую альтернативу с улучшенным профилем переносимости.