**AGAMREE® (Vamorolone) выходит на российский рынок: Santhera и Biomedica заключили дистрибьюторское соглашение**
**Резюме:** 9 октября 2025 года швейцарская фармацевтическая компания Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) объявила о подписании эксклюзивного дистрибьюторского соглашения с российской компанией «Биомедика» на поставку и реализацию препарата AGAMREE® (Vamorolone) на территории Российской Федерации. Препарат предназначен для терапии пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) в возрасте от четырех лет и старше.
**Детали соглашения и профиль препарата**
Соглашение, заключенное между Santhera и «Биомедикой», предусматривает полный цикл дистрибуции, включая регистрацию препарата, логистику и его продвижение на российском рынке. AGAMREE® (Vamorolone) представляет собой инновационный стероидный препарат-диссимилятор, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2023 года, а Европейским агентством лекарственных средств (EMA) – в 2024 году. Клинические исследования фазы 2b и 3 (VISION-DMD) продемонстрировали, что Vamorolone сохраняет противовоспалительную эффективность, сопоставимую с традиционными кортикостероидами, но с улучшенным профилем безопасности, в частности, со снижением частоты таких побочных эффектов, как задержка роста и поведенческие нарушения.
**Рынок и медицинская значимость**
Мышечная дистрофия Дюшенна – это редкое и тяжелое нервно-мышечное заболевание, поражающее примерно 1 из 5000 новорожденных мальчиков. По данным пациентских организаций, в России насчитывается несколько тысяч пациентов с этим диагнозом. До появления AGAMREE® стандартом терапии являлись преднизон и дефлазакорт, которые связаны с существенными побочными эффектами при длительном применении. Выход на рынок нового препарата с измененным профилем безопасности может стать значительным шагом в повышении качества жизни пациентов и расширении арсенала врачей-неврологов.
**Прогнозы и последствия для российского фармацевтического рынка**
Эксперты рынка прогнозируют, что запуск процедуры регистрации AGAMREE® в России может занять от 12 до 24 месяцев. Успешный вывод препарата на рынок укрепит позиции «Биомедики» в сегменте орфанных заболеваний и усилит присутствие Santhera в странах ЕАЭС. Данное партнерство соответствует глобальному тренду на увеличение доступности инновационных therapies для пациентов с редкими заболеваниями в Восточной Европе и может стимулировать дальнейшие инвестиции международных фармкомпаний в локализацию поставок в регионе.